Walidacja to udokumentowany dowód potwierdzający, że dany proces prowadzony w ustalonym zakresie parametrów przebiega skutecznie i w sposób powtarzalny. Umożliwia tym sposobem wytwarzanie produktu leczniczego spełniającego ustalone wymagania specyfikacji oraz kryteria jakościowe.
Walidacja czyszczenia to udokumentowany dowód potwierdzający, że zatwierdzona procedura czyszczenia jest skuteczna i powtarzalna – sprawia, że urządzenie nadaje się do przetwarzania produktów leczniczych.
COLDPOL Sp. z o.o., ul. Paderewskiego 7, 61-670 Poznań
info@coldpol.pl
INFOLINIA +48 728 348 420
© 2023 COLDPOL. Built using WordPress and the Mesmerize Theme